La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso que todas las especialidades medicinales comercializadas en Argentina incorporen códigos bidimensionales en sus envases. La medida, oficializada mediante la disposición 2891/2026 publicada en el Boletín Oficial, busca garantizar un acceso más simple a los prospectos y a información sanitaria actualizada tanto para pacientes como para profesionales de la salud.
La normativa alcanza a todos los medicamentos, sin importar su origen o condición de expendio. A partir de su implementación, cada envase secundario —la caja mediante la cual se comercializa el producto— deberá incluir un código QR o Data Matrix que permitirá consultar de manera digital la información aprobada por el organismo regulador.
En diálogo con Fm de las Misiones, Mario Abitbol, gerente de Vertical Salud en GS1, que el objetivo principal es facilitar el acceso a los prospectos sin modificar el contenido que actualmente acompaña a cada medicamento.
“La disposición de ANMAT lo que va a requerir es que se coloque la información, en código QR o Data Matrix, tal cual está hoy en el formato papel. La ventaja será mejorar el acceso a ese prospecto que en la actualidad está impreso en una hoja”, explicó.
El especialista recordó que los prospectos tradicionales suelen presentar dificultades para los usuarios debido al tamaño reducido de la tipografía y a la complejidad de su diseño.
“Cada estuche de medicamento tiene obligatoriamente un prospecto impreso en papel. Son prospectos con letra muy pequeña y tienen cierto grado de complejidad”, señaló.
Además, remarcó una situación habitual entre quienes consumen medicamentos. Según indicó, una vez retirado el prospecto de la caja, muchas veces resulta difícil volver a guardarlo correctamente, lo que favorece su extravío.
“Una vez que el prospecto abandona la caja, volverlo a doblar con ese trabajo de origami que tienen los laboratorios para volverlo a poner dentro de la cajita se hace realmente muy complicado. Entonces a veces abandona el estuche y desaparece. Le perdemos todo el rastro y después tenemos que volver a tomar el medicamento y ya no lo tenemos”, describió.
Abitbol detalló que tanto el QR como el Data Matrix son códigos bidimensionales que podrán escanearse desde cualquier teléfono celular para acceder rápidamente al prospecto digital.
“Lo que indica la disposición es que ahora cada estuche va a tener un código QR o un Data Matrix. La idea es que cada consumidor que necesite acceder al prospecto pueda hacerlo a través del celular”, sostuvo.
Respecto del impacto sobre la cadena de comercialización, aclaró que el principal beneficio está orientado al usuario final, ya que los medicamentos permanecen cerrados durante todo el recorrido logístico hasta llegar a farmacias, hospitales o centros de salud.
“En principio es una práctica directa del laboratorio con el usuario, porque los actores intermedios de la cadena no utilizan el prospecto. El producto nunca se abre hasta que llega al paciente”, precisó.
Otro aspecto destacado por el referente de GS1 es el efecto ambiental que podría generar la medida a largo plazo. Según indicó, en Argentina se comercializan alrededor de 55 millones de unidades de medicamentos por mes, lo que implica una enorme cantidad de papel destinada a la impresión de prospectos.
“Hagamos un cálculo de la cantidad de papel que va a desaparecer en este proceso de despapelización. En un mundo que se está volcando a eliminar el uso del papel, esto va a tener en el tiempo un impacto positivo”, afirmó.
No obstante, aclaró que los beneficios ambientales serán más significativos en la medida en que otros países adopten iniciativas similares. En ese sentido, destacó que Argentina no es pionera en la materia.
“Afortunadamente hay otros países que lo hacen y con muy buen resultado, como España, Japón y otros que están avanzando en el mismo camino de transformación digital”, comentó.
Abitbol también señaló que esta disposición representa apenas una primera etapa dentro de un proceso más amplio de modernización tecnológica en la industria farmacéutica.
“A futuro habrá un prospecto mucho más avanzado. Hoy la ANMAT les dice a los laboratorios que aseguren a los pacientes el acceso al mismo documento que fue aprobado en papel, pero ahora digitalizado para facilitar su lectura”, explicó.
Además, adelantó que la tendencia internacional apunta a concentrar múltiples funciones en un único código. La intención es que un mismo símbolo sirva para la identificación comercial, la trazabilidad y el acceso a información sanitaria.
“Lo que está viendo el mundo de la industria farmacéutica es avanzar a que toda la información esté en un solo código. Para el consumidor será más seguro”, remarcó.
En cuanto a los plazos de implementación, explicó que la disposición otorga seis meses a los laboratorios que integran el Vademécum Nacional de Medicamentos para generar los nuevos códigos. Sin embargo, la ANMAT permitirá agotar los envases ya producidos para evitar costos adicionales derivados del reetiquetado.
“Luego les va a permitir presentar un plan para utilizar uno o dos lotes más con el estuche anterior y, a partir de ahí, el cumplimiento será mandatorio”, concluyó.
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